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業種・職種 指定なし・ 治験/臨床開発

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1. GMP(Good Manufacturing Practice)の遵守と監査

医薬品の製造プロセスがGMPに準拠していることを確認

GMP監査の実施(内部監査、外部監査、規制当局の査察対応)

GMP文書(手順書・記録)の作成・管理

2. 品質管理システムの維持・管理

医薬品の製造工程や試験データのレビュー

品質マネジメントシステム(QMS)の運用と改善

CAPA(是正・予防措置)の管理

3. 逸脱管理・変更管理

逸脱(Deviation)発生時の調査と対応

  • 500 万円 〜 1000 万円
  • 東京都
  • 9:00~17:30 (所定労働時間:7時間30分) 休憩時間:60分(12:00~13:00) 時間外労働有無:有
  • 正社員(雇用期間の定めのない無期契約)

2025 .02 .26 掲載

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