メーカー / 生産管理/品質管理(化学/素材) / 品質保証室　室長候補

創業100年以上の歴史を持ち、OTC医薬品・医療用医薬品の両分野で事業を展開する当社では、「有効性・安全性に優れた高品質な製品」を提供することを企業使命としています。

近年、品質保証・安全管理に求められる要件が高度化・複雑化する中、医薬品の品質保証・GMP体制のさらなる強化を目的に、品質保証責任者候補を募集いたします。

【業務詳細】

品質保証室の責任者として、以下の業務を統括・推進いただきます。

・品質保証・品質管理データの年間レビュー・評価

└ 統計的な視点を活かした傾向分析、改善提案、経営へのレポーティング

・製造所内（品質管理・製造管理・技術・研究部門）との連携・調整のリード

・原薬・原材料供給業者、製造販売業者との技術的協議および品質協定の取りまとめ

・国内外規制当局による査察・監査対応の責任者としての対応

・逸脱・変更管理、品質情報調査、CAPAの方針策定と実行管理

・品質管理室メンバー（現在7名）のマネジメント・育成、次世代人材の育成

・将来的な製造販売業「三役」との連携、体制強化に向けた提言・推進

変更の範囲： 会社の定める業務